產(chǎn)品詳情
PMTA認(rèn)證具有行業(yè)標(biāo)桿意義
對(duì)未成年人和重度煙民而言,市場(chǎng)上將出現(xiàn)更多通過(guò)PMTA申請(qǐng)的產(chǎn)品。而在FDA嚴(yán)密審核下,
所有上市的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)必須防止青少年接觸和暴露,這對(duì)未成年人身心成長(zhǎng)起到了良好保護(hù)。
與此同時(shí),作為減害產(chǎn)品上市的電Z煙,相比之前市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品,更加健康安全,對(duì)于重度煙民而言減輕了對(duì)身體的傷害,
多了一份保障。
對(duì)電Z煙企業(yè)而言,真正具備實(shí)力的電Z煙品牌,一旦通過(guò)PMTA認(rèn)證,意味著在全球電Z煙市場(chǎng)中,
有資格和能力角逐美國(guó)市場(chǎng)。同時(shí),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)研發(fā)、品牌管控以及安全質(zhì)量等方面得到了全球最嚴(yán)格食藥監(jiān)局機(jī)構(gòu)的認(rèn)定。
而且PMTA認(rèn)證潛在的標(biāo)桿效應(yīng)可能會(huì)超出美國(guó)市場(chǎng)本身,如果其他主流市場(chǎng)也參考FDA的PMTA,那對(duì)于是否通過(guò)PMTA認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō)影響就非常巨大了。
PMTA為什么重要?
PMTA,全稱(chēng)Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請(qǐng)。2017年7月,美國(guó)FDA宣布了PMTA,
要求任何新型煙草產(chǎn)品的合法推廣都需要經(jīng)過(guò)FDA的審核批準(zhǔn),在考量這款產(chǎn)品確實(shí)有利于公共健康之后,
FDA才會(huì)給相關(guān)產(chǎn)品頒布合格證。
哪些產(chǎn)品必須進(jìn)行PMTA申請(qǐng)
1. 煙油
2. 電Z煙具...
3. 套裝以及相關(guān)配件和部件
PMTA的審cha項(xiàng)目有哪些？
1. 申請(qǐng)資質(zhì)
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 產(chǎn)品樣本
5. 產(chǎn)品標(biāo)簽
6. 科學(xué)研究結(jié)果
7. 產(chǎn)品屬性與生產(chǎn)過(guò)程
8. 體內(nèi)毒理學(xué)研究
9. HPHCS（有害成分及潛在有害成分）
申請(qǐng)PMTA需要提交的關(guān)鍵信息如下幾點(diǎn)：
● 只有成功申請(qǐng)了FDA的企業(yè)才能申請(qǐng)PMTA
● 基本信息：公司名稱(chēng)地址，在美國(guó)的代理人基本信息（名字、地址、電話等）
● 所有信息匯集成冊(cè)，提供目錄，便于索引和閱讀
● 描述性信息：產(chǎn)品品牌，名稱(chēng)型號(hào)，適用標(biāo)準(zhǔn)，成分和產(chǎn)品設(shè)計(jì)描述，口味，尼gu丁濃度，使用說(shuō)明書(shū)，銷(xiāo)售 和分銷(xiāo)的控制等。
● 產(chǎn)品樣本：至少提供一個(gè)樣品給FDA，F(xiàn)DA也可能會(huì)要求合理數(shù)量的樣品用于測(cè)試和分析。
對(duì)未成年人和重度煙民而言,市場(chǎng)上將出現(xiàn)更多通過(guò)PMTA申請(qǐng)的產(chǎn)品。而在FDA嚴(yán)密審核下,
所有上市的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)必須防止青少年接觸和暴露,這對(duì)未成年人身心成長(zhǎng)起到了良好保護(hù)。
與此同時(shí),作為減害產(chǎn)品上市的電Z煙,相比之前市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品,更加健康安全,對(duì)于重度煙民而言減輕了對(duì)身體的傷害,
多了一份保障。
對(duì)電Z煙企業(yè)而言,真正具備實(shí)力的電Z煙品牌,一旦通過(guò)PMTA認(rèn)證,意味著在全球電Z煙市場(chǎng)中,
有資格和能力角逐美國(guó)市場(chǎng)。同時(shí),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)研發(fā)、品牌管控以及安全質(zhì)量等方面得到了全球最嚴(yán)格食藥監(jiān)局機(jī)構(gòu)的認(rèn)定。
而且PMTA認(rèn)證潛在的標(biāo)桿效應(yīng)可能會(huì)超出美國(guó)市場(chǎng)本身,如果其他主流市場(chǎng)也參考FDA的PMTA,那對(duì)于是否通過(guò)PMTA認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō)影響就非常巨大了。
PMTA為什么重要?
PMTA,全稱(chēng)Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請(qǐng)。2017年7月,美國(guó)FDA宣布了PMTA,
要求任何新型煙草產(chǎn)品的合法推廣都需要經(jīng)過(guò)FDA的審核批準(zhǔn),在考量這款產(chǎn)品確實(shí)有利于公共健康之后,
FDA才會(huì)給相關(guān)產(chǎn)品頒布合格證。
哪些產(chǎn)品必須進(jìn)行PMTA申請(qǐng)
1. 煙油
2. 電Z煙具...
3. 套裝以及相關(guān)配件和部件
PMTA的審cha項(xiàng)目有哪些？
1. 申請(qǐng)資質(zhì)
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 產(chǎn)品樣本
5. 產(chǎn)品標(biāo)簽
6. 科學(xué)研究結(jié)果
7. 產(chǎn)品屬性與生產(chǎn)過(guò)程
8. 體內(nèi)毒理學(xué)研究
9. HPHCS（有害成分及潛在有害成分）
申請(qǐng)PMTA需要提交的關(guān)鍵信息如下幾點(diǎn)：
● 只有成功申請(qǐng)了FDA的企業(yè)才能申請(qǐng)PMTA
● 基本信息：公司名稱(chēng)地址，在美國(guó)的代理人基本信息（名字、地址、電話等）
● 所有信息匯集成冊(cè)，提供目錄，便于索引和閱讀
● 描述性信息：產(chǎn)品品牌，名稱(chēng)型號(hào)，適用標(biāo)準(zhǔn)，成分和產(chǎn)品設(shè)計(jì)描述，口味，尼gu丁濃度，使用說(shuō)明書(shū)，銷(xiāo)售 和分銷(xiāo)的控制等。
● 產(chǎn)品樣本：至少提供一個(gè)樣品給FDA，F(xiàn)DA也可能會(huì)要求合理數(shù)量的樣品用于測(cè)試和分析。
● 產(chǎn)品標(biāo)簽：反應(yīng)樣品最真實(shí)的狀態(tài)（比如尺寸，顏色），包含警告等。
天鑒檢測(cè)可提供以上相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)
