產(chǎn)品詳情
純化水設備系統(tǒng)簡介：
純化水設備系統(tǒng)采用當今先進RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。
應用行業(yè)：藥品、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療器械等行業(yè)。
純化水設備標準規(guī)范：
1、法規(guī)
（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2）中華人民共和國藥典（2010版）
（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、參照標準
（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
（2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求
（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
（5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
（6）GB150鋼制壓力容器
（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
（8）GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
（9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件
純化水設備工藝流程：
（1）預處理+雙級反滲透
（2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
（3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
純化水設備性能介紹：
（1） 設計和制造標準：系統(tǒng)按最新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。
（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。
純化水設備3D設計圖
（3）模塊化設計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。
純化水設備模塊化
純化水設備模塊化
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；獨特的點全排凈設計。
（5）人性化的設計，操作便捷。
純化水設備產(chǎn)品服務：
1、售后服務
（1）從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費保存15年。
資料室 資料室
（2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。
（3）設備故障30分鐘提出解決方案，最快24小時內(nèi)上門維修。
2、產(chǎn)品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。
培訓內(nèi)容：基礎理論、設備構(gòu)造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。
3、品質(zhì)承諾
設備安全穩(wěn)定運行15年。
4、設備驗證
GMP/FDA驗證服務
純化水設備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。
