沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達(dá)標(biāo)?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決,相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您最完善的。、
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北京市各區(qū)資深經(jīng)驗(yàn)、一手辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記。
辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復(fù)印件和簡歷,
質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同,對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;
注 ① 、朝陽區(qū)上交藥監(jiān)局的簡歷要求從高中寫起
② 、已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照的需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;
③ 、在遞交材料后的15個(gè)工作日左右驗(yàn)收地址,總共30個(gè)工作日內(nèi)出證;
④、去器械科提交材料時(shí)需要客戶提供一個(gè)交材料的人員,取證的時(shí)候還得這個(gè)人去。
⑤、核查地址必須到場人員:法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人之一、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理員(法人和企業(yè)負(fù)責(zé)可以是同一個(gè)人,質(zhì)量管理員的人數(shù)根據(jù)產(chǎn)品的數(shù)量來定)
代辦北京醫(yī)療器械公司 注冊醫(yī)療器械公司及變更手續(xù)、到期換證-武女士189=1050=4165-二類備案申請
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醫(yī)療器械注冊優(yōu)勢:
1、 資源優(yōu)勢: 我園區(qū)現(xiàn)有4000平方米的商業(yè)用房可作為醫(yī)療器械企業(yè)注冊場所使用。
2、優(yōu)勢: 我園區(qū)對醫(yī)療器械許可證的辦理具有相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn),目前已辦理醫(yī)療器械企業(yè)80多家。
3、 人緣優(yōu)勢、多年來一直得到藥監(jiān)部門的支持和幫助,并和藥監(jiān)部門人員長期保持良好、融洽的工作關(guān)系。
有需要代辦醫(yī)療器械解決問題的歡迎撥打電話、誠信合作、祝您生意財(cái)源廣進(jìn) 、紅紅火火
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