代辦豐臺區(qū)三類6877醫(yī)療器械許可證條件

沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達標?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團隊的力量給您最完善的。、

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北京市各區(qū)資深經(jīng)驗、一手辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記。

辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡歷，

質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

注 ① 、朝陽區(qū)上交藥監(jiān)局的簡歷要求從高中寫起

② 、已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照的需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;

③ 、在遞交材料后的15個工作日左右驗收地址，總共30個工作日內(nèi)出證;

④、去器械科提交材料時需要客戶提供一個交材料的人員，取證的時候還得這個人去。

⑤、核查地址必須到場人員：法人或者企業(yè)負責(zé)人之一、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理員(法人和企業(yè)負責(zé)可以是同一個人，質(zhì)量管理員的人數(shù)根據(jù)產(chǎn)品的數(shù)量來定)

代辦北京醫(yī)療器械公司 注冊醫(yī)療器械公司及變更手續(xù)、到期換證-武女士189=1050=4165-二類備案申請

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醫(yī)療器械注冊優(yōu)勢：

1、 資源優(yōu)勢： 我園區(qū)現(xiàn)有4000平方米的商業(yè)用房可作為醫(yī)療器械企業(yè)注冊場所使用。

2、優(yōu)勢： 我園區(qū)對醫(yī)療器械許可證的辦理具有相當豐富的經(jīng)驗，目前已辦理醫(yī)療器械企業(yè)80多家。

3、 人緣優(yōu)勢、多年來一直得到藥監(jiān)部門的支持和幫助，并和藥監(jiān)部門人員長期保持良好、融洽的工作關(guān)系。

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