醫(yī)藥級苯氧乙醇抑菌劑 500g/25kg 無色微黏稠的液體 有登記號一瓶起發(fā)

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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詳細參數(shù)
品牌/廠家其他產(chǎn)品名稱苯氧乙醇
產(chǎn)品類別藥用輔料,抑菌劑加工定制
是否進口劑型抑菌劑
經(jīng)營模式品牌經(jīng)銷執(zhí)行標準中國藥典四部標準
儲存方法避光,密閉保存性狀無色微黏稠的液體
有效期24個月產(chǎn)地江蘇 江西

產(chǎn)品詳情

    本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為無色微黏稠的液體。
  本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。
  相對密度  本品的相對密度為1.105~1.110。
  折光率  本品的折光率為1.537~1.539。
  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
 ?。?)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在269nm與275nm波長處有最大吸收。在269nm波長處的吸收系數(shù)為95~105,在275nm波長處的吸收系數(shù)為75~85。
  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
  【檢查】有關物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含250mg的溶液,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中主峰的峰面積(0.10%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中主峰峰面積的3倍(0.3%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰峰面積0.5倍(0.05%)的色譜峰忽略不計。   環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml與水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液;取二氧六環(huán)適量,精密稱定,加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液;取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為對照品溶液;量取環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml,置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為32℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進樣口溫度為150℃,檢測器為氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度為250℃,頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗溶液頂空進樣,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度應不小于2.0,二氧六環(huán)峰高應為基線噪音的5倍以上。重復進樣至少3次,環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差不得過10%。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣,按標準加入法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。   【含量測定】照氣相色譜法測定。   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的石英毛細管柱為色譜柱,起始柱溫為90℃,以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘,進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為270℃,分流比為1:100。取本品與苯酚適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,苯酚峰和苯氧乙醇峰的分離度應不小于15.0。   測定法 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯氧乙醇對照品,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。   【類別】藥用輔料,抑菌劑。   【貯藏】避光,密閉保存。

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