產(chǎn)品詳情
北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司企業(yè)辦理北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械二類備案憑證，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，出版物經(jīng)營許可證，公司注銷，公司吊銷轉(zhuǎn)公司注銷，非正常公司注銷，室內(nèi)裝飾注銷協(xié)會資質(zhì)，輻射安全許可證
企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
（一）除有質(zhì)量管理人員外，批發(fā)企業(yè)還應(yīng)有至少1名專業(yè)技術(shù)人員，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。（二）從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（三）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
（四）從事角膜接觸鏡、助聽器等驗配類產(chǎn)品的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備專業(yè)醫(yī)師或中專以上相關(guān)專業(yè)人員，在零售門店中可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任；
（五）從事醫(yī)療器械收貨、驗收、倉儲、銷售工作的人員，應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。（六）企業(yè)法定代表人不得兼任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；零售門店負(fù)責(zé)人不得兼任專職質(zhì)量管理員（超市銷售避孕套專柜除外）； 專業(yè)技術(shù)人員可以兼任服務(wù)人員。
